生药原料种植与采购

确保安全生药的稳定

津村对于生药所采取的举措

为了生产汉方制剂，必须要确保优质的生药原料。生药原料是指将植物、动物、矿物等原料的药用部位（根、茎、果实、叶等）进行调制加工※后的产物。本公司为了挑选出优质的生药，考证了生药相关的古文献（本草书籍），将其内容与现代科学技术进行对照，在确定生药的基源（学名）、产地的基础上，通过实施外观、官能试验、内部形态学的试验以及基因鉴定试验，并利用物理、化学试验（包括成分含量），进行综合

• 调制加工：对所采收的生药进行干燥、蒸制、加工等

生药生产的管理

在生药原料从产地到深圳津村或石冈中心之前，要经过种植、加工、运输、保管等各阶段。本公司采用了记录各阶段的实施时间、条件等生产履历信息的生药可追溯体系。该体系通过记录汉方制剂的生产流程到流通过程的履历信息，实现了从生药原料产地到医疗机构的全程追溯。在2010年，我们以《生药生产标准书※1》、《生药可追溯体系》、《津村生药GACP※2指南》为主，参考一般农作物的工序管理GAP※3的认证制度并追加了“教育、监查、认证”制度，制定了《株式会社津村生药生产管理的相关标准（津村生药GACP）》。今后我们将在合理运用津村生药GACP中的PDCA循环的同时，通过进一步改善和强化生药的生产管理体制，确保安全生药的稳定供应。

• ※1生药生产标准书：为了生产出符合本公司要求的高品质生药原料，根据生药的种类，本公司与各生产团体共同总结的生产标准书。该书中记载了种植、采集方法、收获后的调制加工方法、保管及运输方法、种植过程中可以使用的农药等信息。
• ※2GACP：Good Agricultural and Collection Practice
• ※3GAP：Good Agricultural Practice

野生生药的管理

从中国采购的野生生药，我们特定了收获地、收获时期及收获代表人。与种植品相同，针对所有生药原料实施农药残留试验等，从而保证品质与安全性。

种植技术的开发和实际生产

本公司通过开发种植技术等活动，以植物性生药的100%种植化为目标进行研究。在中国，我们与相关研究机构共同开展关于生药种植化的研究。在日本，除了研究野生品种的种植化之外，还以北海道为中心，进行以提升生药的产量与品质的稳定性为目的的研究。随着种植化的推进，仅依赖野生品种的生药逐渐减少。今后我们会继续推进种植化，稳定确保安全生药的供应。

中国的生药生产管理

由于中国的产地公司※1可以通过特定的代表人※2收集旗下生药生产农户的种植情况等完整的管理体制，可以追溯至生药生产农户进行信息确认。

• ※1产地公司：在中国的生药采购体系中，向本公司下属的生药采购公司（深圳津村以及其他3家公司）供应生药原料的公司。公司多设立在产地所在地，进行生药种植管理、从生药生产农户处采购、进行调制加工
• ※2代表人：生药生产农户的总代表。负责生药生产农户的管理、信息收集、培训以及集中发货等

中国生药生产农户的管理

中国生药生产农户的管理，产地公司通过代表者，根据生药GACP指南对生药生产农户实施培训指导，关于从哪家生药生产农户采购生药，也全部通过产地公司特定。此外，生药生产农户的特定方法分两种，一种是从开始种植生药时提前特定，另一种是采购生药时进行特定。

中国产地公司的管理

我们根据生药GACP对中国所有的产地公司实施监查。监查的目的旨在监查产地公司是否拥有本公司所要求的种植管理能力以及加工环境等。本公司仅从通过监查并取得生药GACP认证的产地公司采购生药原料。生药GACP认证的有效期限为3年。每3年实施一次监查，更新认证。如未通过监查，将不更新认证，并不再从该产地公司采购。此外，执行监查时，会从代表人名册中选定生药生产农户，确认其是否遵循指导进行种植。