信息收集与提供

本公司的目标是“在日本国内的任一医疗机构和诊所,为实现可根据患者需要采用‘汉方’治疗方法的医疗做贡献”。为此,我们开展了面向大学医学系和医科大学的医科学生的汉方医学教育支援活动、以及面向临床实习指定医院实习医生的汉方说明会支援活动, 并将系统地持续开展各种以医疗从业人员为对象的汉方培训班和宣传活动。

针对“汉方的TSUMURA”的举措

本公司使用的生药和种类

确立汉方医学

为了确立汉方医学,日本全国有80所※1大学医学系和医科大学均把汉方医学相关课程作为必修课,我们一直致力于为培养讲授汉方医学的教师而举办校内学习会,并在大学附属医院开设以临床实习为目的的汉方门诊※2等支援活动。通过不懈努力,在2004年度全国80所大学医学系和医科大学全部开设了汉方医学教育课程。几乎所有大学都设置了汉方医学教育的必修课,并设置了汉方门诊,稳定了汉方医学教育在大学里的地位。为了让更多的医生在治疗中采用汉方,我们认为今后也对毕业前、刚毕业和毕业后的一系列汉方医学教育继续进行支援是至关重要的。

  • ※1除去新成立的两所大学
  • ※2汉方门诊:进行汉方医学诊断和治疗的汉方专业门诊

面向医疗从业人员提供信息

推进信息提供活动

本公司举办全国网络讲演会,收看的医师人数也日益增加。
为了根据地区特性和设施特点周到细致地提供信息,满足想学汉方的医师们的需求,在地区活动中,举办各营业网点策划的活动。
此外,本公司还积极推广医药代表策划的活动,并根据各地区、医疗界的情况启动新活动。本公司采取大幅增加网络研究会等措施,不仅开展灵活运用线上活动和拜访型活动的混合型活动,而且进一步充实线上促销方法,推动以医师要求的形式提供其需要的信息的活动。

活动的原点

本公司的医疗用汉方制剂,1976年有33个处方被收录在医疗保险用药(药价标准)中。其后,收录数量呈阶段性增加,1987年至今已达到129个处方。收录在保险用药以后,医疗用汉方制剂的销售额得到了稳步增长,1991年度的销售额达到约1,000亿日元。其中,由于当时主打药品小柴胡汤出现了副作用问题,所以质疑其安全性的意见增多,导致医疗用汉方制剂整体的销售额出现低迷。在此背景下,人们注意到了汉方制剂也有副作用,存在在临床医疗中没有得到充分认识的问题。该问题的原因之一在于虽然汉方不断普及,但包括汉方医学的诊断或其有效性和安全性在内的“汉方医学”本身,尚未充分普及到临床医疗现场以及所有国民。此后,我们于1997年开始推行了与以往的经营方针有着巨大不同的“确立汉方医学”方针,以及 2004年推出了“育药”等方针,实施了各种策略。2016年度的实绩销售数量超过了2,000万盒。

医疗用汉方制剂129种处方的绩效推移(实销※数量的增长)

汉方市场的扩大和稳定增长

扩大汉方市场战略

作为扩大汉方市场的基本战略,我们把“高龄者相关领域”“癌症领域(支持疗法)”“女性相关领域”作为3个重点领域,集中开展活动。我们致力于开展关于这些领域的基础和临床循证医学研究、提供汉方治疗指南以及汉方医学处方的使用方法等相关信息。

当前有些疾病的治疗满意度比较低,在这3个重点领域,我们把满足这些疾病的需求列为重点课题。具体来说,我们力争扩大应对BPSD※、老年综合症(虚弱)、癌症支持疗法、更年期综合症等汉方处方的销售额。

  • BPSD: Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia(兴奋、焦躁感、睡眠障碍等痴呆症行为及心理症状)

完善循证医学数据库

所谓循证医学数据库,是指在完善附加文件、刊载诊疗指南的同时,汇总临床循证医学研究、作用机理、调查副作用发生频率、药代动力(ADME)、医疗经济学的数据。此外,临床循证医学研究是指元分析(统合多项研究结果,从更高的角度进行分析)与RCT(随机对照试验)的数据。

  • ADME:Absorption(吸收)、Distribution(分布)、Metabolism(代谢)、Excretion(排泄)的缩写。在向活体投入药物之后,观察药物在体内动态的试验
处方名/产品No. T 元分析 RCT 作用机理 调查副作用
发生频率
药代动力
ADME
医疗经济学
数据
刊载诊疗指南
育药处方 大建中汤 TJ-100 3 31 小儿慢性功能性便秘诊疗、
全身性硬皮病诊疗
抑肝散 TJ-54 4 14 痴呆症病患治疗,对于主治医生应
对BPSD的精神药物使用(第2版)
六君子汤 TJ-43 1 21 正在实施 - 功能性消化道疾病诊疗、心身疾病诊断·治疗、胃食管反流病诊疗、全身性硬皮病诊疗
牛车肾气丸 TJ-107 2 14 - - 前立腺肥大症診療、過活動膀胱診療、
神経障害性疼痛薬物療法
半夏泻心汤 TJ-14 1 7 - - - -
Growing处方 补中益气汤 TJ-41 - 12 - - - 女性下尿路感染症状诊疗
芍药甘草汤 TJ-68 - 11 - 肌萎缩性侧索硬化诊疗
麦门冬汤 TJ-29 - 5 - - - - 咳嗽、依据EBM 治疗哮喘
加味逍遥散 TJ-24 - 4 - - - - 妇产科诊疗、身心疾病诊断及治疗
五苓散 TJ-17 - 7 - - - 慢性头痛诊疗

通过新技术阐明的汉方药事项

汉方药拥有源自植物众多成分的复方制剂的特性,迄今为止很难用科学数据进行详细阐明。今后,我们将不仅致力于构筑表明有效性和安全性的临床研究及循证医学研究,还将通过阐明多成分的作用机理、验证医疗经济学的效果等以表明汉方药的有用性研究作为新的努力方向展开研究。近年,东京大学等最先进的研究院所拥有的新技术不断发展,通过采用 IT技术、新分析法等,汉方药的研究及分析得到了长足进步。

主要新技术 阐明事项
系统生物学※1  多成分网络※2
代谢组学※3  生物标记※4
肠道菌群分析※5  有效者·无效者※6
灵活利用大数据※7  医疗经济性
  • ※1系统生物学:系统生物学并非为了逐一分解活体机能,而是为了综合理解活体机能,利用人工智能、生理学、生物技术,来阐明各司其职的组织、遗传基因等之间的关系,是生物学研究的一种方式
  • ※2多成分网络:汉方药的多种成分作用于多种部位才能显示药效。多成分网络指的是基于以上的综合性分析结果发现的关联性(网络)的作用机理
  • ※3代谢组学:温度和光等的环境变化、食物、药物吸收等外部刺激会引发活体内存在的代谢物质的种类及浓度发生变化。代谢组学是将这些代谢物质使用质谱计等进行分析、解析的方法应用于疾病诊断等的研究领域
  • ※4生物标记:是可以评价疾病的状态、变化以及治愈程度的活体体内分子
  • ※5肠道菌群分析:肠道内存在着多种多样的微生物、菌群等,分析这些菌群等,调查其来源等的方法和技术
  • ※6有效者·无效者:药物起效者·药物无效者
  • ※7灵活利用大数据:灵活利用庞大的日常医疗数据从流行病学研究展开的医疗质量评价、医疗经济分析等

育药5处方的基础、临床研究

大建中汤

对症疾病与症状

An abdominal bloating from illness such aspost-operative ileus (intestinal paralysis), etc.

概述

以确立大建中汤对症疾病与症状的临床循证医学为目的,于2007年设立了“DKT论坛”。在这个论坛中,有四个临床研究(大肠组、肝外科组、胃·食道组、临床药理组)以及以阐明大建中汤的作用机理为目的的基础研究。其研究成果在国内外的学会等进行发表,2015年在 Journal of the American College of Surgeons(JACS)杂志等英文杂志中刊载了所有成果。在当今的消化器官外科领域中,从手术后早期康复 的观点出发的ERAS理念※得到广泛关注。大建中汤对消化道功能亢进、肠道血流增加、抗炎症等有明显疗效,作为符合ERAS理念的医药品,正在对其疗效进行探讨。目前,在全国14所设施中,对成人肝脏移植后的消化器官障碍的有效性展开研究。另外,已经开始对减轻手术负担,促进术后早期康复的腹腔镜手术中的腹胀感展开了研究。

  • ERAS理念:综合导入有效促进术后早期康复并得到医学证实的技术的方案。(ERAS是Enhanced Recovery After Surgery的首字母缩写)
六君子汤

对症疾病与症状

伴随 FD(功能性胃肠症)和 GERD(胃食道逆流症)等所带来的上腹部不适和食欲不振

概述

基于六君子汤迄今所进行的各种临床研究,2015年修订的《胃食道逆流症诊疗导则(日本消化器官疾病学会主编)》记载了治疗手段。另外,以健康的正常人作为对象的ADME(药代动力)临床试验的结果,已刊登在2015年7月医学杂志《PLOS ONE》中。我们还从2016年度开始调查副作用的发生频率,完善了该处方的有效性和安全性信息。作为对未来消化器官内科领域的扩展,基于六君子汤研究所得到的相关知识,对于使用六君子汤效果不显著的患者,进行半夏泻心汤等其他处方的研究,不断追求汉方制剂的疗效。在另一方面,针对新中期经营计划中3个重点领域之一的高龄者相关领域,我们正以六君子汤为主的临床研究来证实其对食欲不振等的有效性。

抑肝散

对症疾病与症状

痴呆症的行为与心理症(BPSD)

概述

从2004年度开始收集抑肝散的循证医学,阐明作用机理,确定活性成分,并通过健康的正常人确认该成分在血液中的吸收效果。在临床中,确认对痴呆症的行为和精神症状(BPSD)的效果,并调查副作用的发生频率,收集有效性和安全性的循证医学。该结果曾刊登于《痴呆症治疗指南2010(日本神经学会监修)》《高龄者安全药物疗法指南2015(日本老年医学会主编)》等,因此广泛作为BPSD的治疗方法。以痴呆症患者为对象的睡眠障碍临床研究结果被刊登于 The Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease杂志等,其结果还被广泛地使用在失眠和焦虑性神经症等疾病的临床应用上。今后也将基于抑肝散研究所得到的相关知识,对于BPSD中抑肝散类似处方的使用区分以及使用抑肝散效果不显著的患者,推进其他处方的研究,不断追求汉方制剂的疗效。

牛车肾气丸
半夏泻心汤

对症疾病与症状

牛车肾气丸:抗癌剂等带来的末梢神经障碍(麻痹等)
半夏泻心汤:抗癌剂等带来的粘膜障碍(腹泻、口腔炎)

概述

牛车肾气丸以减轻抗癌剂产生的末梢神经障碍(麻痹、疼痛、冷感)为目的,半夏泻心汤以减轻化学疗法(服用抗癌剂)和放射疗法产生的消化道粘膜障碍(腹泻、口腔炎)为目的,目前正在进行各种研究。作为其研究成果,半夏泻心汤对化学疗法产生的口腔炎有效的HANGESHA-G Study论文刊登于2015年5月的 Cancer Chemotherapy and Pharmacology(CCP)杂志上。另外,以六君子汤对服用抗癌剂引起的恶心、食欲不振等症状的效果为例,为了构筑癌症领域的循证医学研究,医学界进行了众多基础、临床研究、符合GCP※的制造销售后临床实验。而且还在研讨汉方制剂对癌症相关性疲劳的有效性,这在癌症领域中的需求较高。

  • GCP(Good Clinical Practice):关于药物临床试验管理规范的部令

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