株式会社ツムラ(本社:東京、社長:風間八左衛門)では、催吐剤 トコンシロップ 「ツムラ」(日本薬局方トコンシロップ)を、11月26日に新発売します。
トコンシロップ「ツムラ」の効能・効果は、"タバコ、医薬品等の誤飲時における催吐" で、生薬トコンを原料とする、国内唯一の催吐剤です。
国内における誤飲時の処置としては、誤飲物質によっても異なりますが、主に胃洗浄や 誤飲物質を吸着させるための活性炭の投与が行われています。トコンシロップ「ツムラ」 の使用は、これらの方法に比べ、患者の身体的負担が軽いこと、胃洗浄では除去しにくい ような比較的大きな固形物も除去できること、などがメリットとして挙げられ、特に小児 における胃洗浄に代わる治療法としての有用性も認められています。また、指を用いた咽 頭刺激による嘔吐より嘔吐率が高いなどの利点があります。
その一方で、トコンシロップ「ツムラ」が使用できない病態や誤飲物質もあることから、 本剤が画一的に誤飲一般の治療法として用いられることがないよう、当社は厚生労働省の 指導に基づき、当面は、小児科あるいは内科のある救急指定病院など、誤飲治療の経験十 分な病院等に納入先を限定して、十分な情報提供を行ってまいります。
当社はこれからも医療用漢方製剤のみならず、継続的な新医薬品の上市にも取り組み、 現代医療に貢献してまいります。
製品概要
●トコンシロップ「ツムラ」
商品名
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トコンシロップ「ツムラ」 Ipecac Syrup "TSUMURA" |
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薬効分類
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催吐剤 |
組 成
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日局トコンシロップ 添加物として日局グリセリン、日局精製水、日局精製白糖、 エチルバニリン、香料 |
効能又は効果
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タバコ、医薬品等の誤飲時における催吐 |
用法・用量
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【12歳以上】 1回15mLを投与し、投与後30分以内に嘔吐がない場合には、同量 を再投与できる。初回投与後1時間以内に嘔吐がない場合には、 胃洗浄等の適切な処置を行う。 【1歳以上12歳未満】 1回12mLを投与し、投与後30分以内に嘔吐がない場合には、同量 を再投与できる。初回投与後1時間以内に嘔吐がない場合には、 胃洗浄等の適切な処置を行う。また、体重が20kgを超える小児に おいては、成人用量である15mLまで増量することができる。 【6ヶ月齢以上1歳未満】 1回8mLを投与する。投与後45分以内に嘔吐がない場合には、胃洗 浄等の適切な処置を行う。 |
特 徴
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1.生薬トコンを原料とする、国内唯一の誤飲に対する催吐剤です。
2.タバコ、医薬品などの薬・毒物などの誤飲に対し、高い嘔吐発 現率(97.1% 承認時、禁忌物質を誤因した症例を除外した集 計)を示します。 3.胃洗浄では除去しづらい、比較的大きな固形物の除去が期待で きます。 4.胃洗浄に比べ、乳幼児にとって身体的負担が少なくてすみます。 5.乳幼児でも服用させやすいシロップ製剤です。 6.副作用は、26.8%に報告されました。主な副作用は下痢14.1%、 嘔吐の遷延 ※8.5%、嘔気の遷延 ※4.2%でした。 ※ :投与後2時間を越えて発現した嘔吐 ※※:投与後2時間を越えて発現した嘔気 |
包 装
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30mL×3本 |
承認年月日
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2000年12月 |
発売年月日
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2002年11月26日 |
製造販売元
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株式会社ツムラ |