生産（品質管理）

出社

朝礼には課員全員が参加し、各工程で発生したトラブルの共有や、出荷のスケジュール確認を行います。朝礼終了後、一日のスケジュールを確認し、メールやチャットの確認・返信を行います。

チームミーティング

漢方製剤が出来上がるまで様々な工程があります。切裁、秤量・調合工程、エキス粉末製造工程、エキス顆粒製造工程、医療用包装表示工程など、それぞれの工程に品質保証課の担当がついています。ミーティングでは、それぞれの工程で発覚した問題点などを共有し、解決策や方針を話し合います。

監査対応の準備

一つに、県や製造販売業者（ツムラではGQP課）からの監査対応があります。監査のスケジュール調整や回答者設定、発生した逸脱、変更等のリスト準備、必要書類の準備などを事前に行い、万全の態勢で監査に臨みます。

昼食

課内教育

品質保証課の重要な業務の社員のスキルアップを図るため、医薬品の製造において遵守するGMP知識や、社会人として必要なビジネススキル等をテーマとして、月に1回程度、教育会が開催されます。講師を担当した課員が情報収集・準備を行い、他の課員に向けて教育を行います。

現場での記録レビュー、変更管理等の調整

製造現場に赴き、製造記録や点検記録等の照査を行います。また、製造設備の更新や新規導入、作業手順の改訂の際は、変更管理にて製品品質に及ぼすリスクの特定や必要な変更作業の洗い出しを行い、不備がないよう調整します。

トラブル対応

医薬品の製造では、承認書通りの製品を製造するため、製造標準や作業手順が定められています。製造設備のトラブル等で、手順通りに生産が行えなかった場合や、定められた基準から外れた場合、逸脱管理で事象の大きさや製品品質への影響を評価する必要があります。

退社